Перечень документов для получения заключения СЭЭ на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний
- Перечень заявляемых видов деятельности.
- Копия свидетельства о внесении записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;
- Копия свидетельства о государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя;
Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе; - Копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица;
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности; - Копии договоров на водоснабжение, водоотведение, вывоз ТБО, ртутьсодержащих отходов, обслуживание медицинской техники, утилизации медицинских отходов, стирки белья.
- Пояснительная записка, в которой указывается технологию проведения работ, выполняемые операции, объемы биомассы (для экспериментальных и производственных работ), наличие и размещение аппаратуры в помещениях, наличие инженерно-технологических систем обеспечения техники безопасности, средств ликвидации аварий
- Графический материал (копии поэтажного плана со схемой планировок подразделений, указанием площади каждого помещения, его назначения, размещения лабораторного и санитарно-технического оборудования, схем движения ПБА и персонала).
- Акт комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности данной организации;
- Свидетельства о поверке оборудования.
- Схема утилизации медицинских отходов, схема очистки сточных вод.
- Перечень оборудования с указанием заводского номера, года выпуска, года ввода в эксплуатацию на всю аппаратуру,
- Организация воздухообмена: количество общеобменных приточных и вытяжных систем, местных отсосов, где установлены, наличие антибактериальных фильтров на приточных системах, их тип, кратность замены, санитарные паспорта на вентиляционные системы, результаты периодических испытаний.
