ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в ХМАО-Югре»

« Организация учебы сотрудников ИЛЦ»


Сотрудники ИЛЦ ФБУЗ « ЦГиЭ в ХМАО-Югре» и его Филиалов  с 29.01.2019 г по 31.01.2019 г.  повысили свою квалификацию на базе ЧУ ДПО « Центр экологического образования»  по программе «Изменения в Федеральный закон № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и другие нормативные документы в области аккредитации. Требования Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025 – 2009  (ISO/IEC 17025:2017) .Управление рисками в лаборатории.  Анализ со стороны руководства.  Оценка результативности и эффективности функционирования системы менеджмента»

В программу обучения вошли вопросы:

·         Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации;

·         Изменения в Закон № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;

·         Планируемые изменения в Критерии аккредитации.

·         Вопросы формирования области аккредитации и актуализированной области аккредитации при прохождении подтверждения компетентности ИЛ.

·         Ошибки при заполнении Заявления и необходимого комплекта документов при прохождении аккредитации/ПК (правила определения сроков подачи Заявления).

·         Комплект документов в случае совмещения процедур с подтверждением компетентности (с расширением области, изменение мест осуществления деятельности и т.д.).

·         Вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;

·         Вопросы организации работ ИЛ. Критерии и нормы в соответствии с Приказом Минэкономразвития № 326 от 30.05.2014 г. Требования Закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;

·         Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории;

·         Работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию.

·         Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг;

·         Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.

Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, обсуждение новых требований с учетом ISO/IEC 17025:2017:

·         Внедрение системы менеджмента качества в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 (ISO/IEC 17025:2017);

·         Требования к управлению документацией (управление внешней и внутренней документацией);

·         Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов;

·         Приобретение услуг и запасов;

·         Управление работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям;

·         Корректирующие и предупреждающие действия;

·         Управление персоналом;

Требования к документированию системы менеджмента качества:     

·         Управление оборудованием;

·         Управление помещениями и окружающей средой;

·         Управление записями;

·         Анализ со стороны руководства;

·         Внутренние проверки;

·         Внутрилабораторный контроль точности результатов испытаний;

·         Аттестация и стандартизация методик выполнения измерений;

·         Прослеживаемость измерений;

·         Отбор образцов;

·         Обращение с объектами испытаний и калибровки;

·         Отчет о результатах;

·         Основные понятия валидации методик.

 Требования к документированию системы менеджмента качества:     

·         Практические занятия по созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и др;

·         Вопросы прослеживаемости результатов измерений;

·         Реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний/измерений (для различных объектов испытаний: микробиология, радиология, физико-химические и т.д.);

·         Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 5725-6-2002. Построение карт Шухарта;

·         Автоматизация процесса контроля;

·         Валидация методик испытаний. Примеры расчета неопределенности результатов испытаний.

·         Внутренний аудит деятельности испытательной лаборатории. Аттестация внутренних аудиторов.

·         Практическая реализация валидации/верификации (оценки пригодности) методик испытаний. Обсуждение различия в процедурах.

·         Обсуждение внедрения процессного подхода в системе менеджмента ИЛ.

Система управления рисками:                                

·         Общие требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и интегрирование систем менеджмента в организациях, имеющих лаборатории.

·         Проекты изменений в ИСО/МЭК 17025 и варианты (модели) системы менеджмента.

·         Риск-ориентированное мышление: терминология, управление рисками, связанными с фактическими и потенциальными лабораторными несоответствиями.

Практическое занятие по созданию системы управления рисками  (СУР) в лаборатории            :

·         Подходы к управлению рисками.

·         Методы управления рисками.

·         Доказательная база наличия СУР в лаборатории.

·         Примеры документированных процедур по управлению рисками.

·         Составление реестра рисков лаборатории.

Анализ со стороны руководства:                     

·         Методика проведения анализа системы менеджмента.

·         Формирование отчета.

·         Оценка результативности и эффективности функционирования системы менеджмента.

·         Примеры документированных процедур по анализу со стороны руководства.

·        Совершенствование системы менеджмента.


Не хватает прав доступа к веб-форме.